IEC 61669-2001 pdf – Electroacoustics – Equipment for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids.
1 Scope This International Standard specifies the general requirements for test equipment designed for use in measuring the real-ear acoustical characteristics of hearing aids and describes the terminology used. The purpose of this International Standard is to ensure that measurements of real-ear acoustical characteristics of a hearing aid on a given human ear, performed with different test equipment which comply with this International Standard using methods described in ISO 12124, shall give substantially the same results. 2 Normative references The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do not apply. However, parties to agreements based on this part of the ISO/IEC Directives are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain registers of currently valid International Standards. IEC 60601-1, Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety IEC 60601-1-2, Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety – 2. Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests IEC 60601-1-4, Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety – 4. Collateral standard: Programmable electrical medical systems IEC 60645-1, Audiometers – Part 1: Pure tone audiometers IEC 60942, Electroacoustics – Sound calibrators ISO 266, Acoustics – Preferred frequencies 3 Terms and definitions For the purpose of this International Standard, the following terms and definitions apply:
3.2 sujet personne dans l’oreille de laquelle les caractéristiques de l’appareil de correction auditive sont déterminées 3.3 point de référence du sujet point situé au milieu de la droite joignant les centres des ouvertures des conduits auditifs du sujet (à la jonction entre la conque et le conduit auditif) NOTE Dans le cas d’asymétrie ou d’anomalie importante dans la forme de la tête, il peut être difficile de déterminer le point de référence du sujet. Il convient alors de spécifier le point de référence du sujet utilisé. 3.4 axe d’essai droite joignant le point de référence du sujet à la source sonore et passant le long de l’axe de la source sonore 3.5 distance de travail distance comprise entre le point de référence du sujet et le plan de l’anneau de fixation ou de la grille de protection de la source sonore et mesurée le long de l’axe d’essai 3.6 niveau de pression acoustique vingt fois le logarithme décimal du rapport de la valeur efficace d’une pression acoustique donnée à la pression acoustique de référence [VEI 801-22-07, modifiée] NOTE Dans cette Norme internationale, tous les niveaux de pression acoustique se réfèrent à 20 µPa. 3.7 Niveau de pression acoustique d’une bande de bruit Valeur du niveau de pression acoustique correspondant à une bande de bruit de caractéristique définies 3.8 niveau du signal d’essai niveau du signal d’essai exprimé sous forme d’un niveau de pression acoustique en décibels (dB) NOTE Pour les signaux à large bande, il convient de spécifier et d’indiquer le spectre de fréquence. 3.9 régulation procédé consistant à agir sur le niveau du signal d’essai en fonction de la fréquence de façon que celui-ci ne s’écarte pas du niveau désiré 3.10 microphone de référence microphone de régulation microphone utilisé pour mesurer le niveau du signal d’essai dans le processus de mesure et/ou pour agir sur lui dans le processus de régulation 3.11 entrée acoustique orifice à travers lequel le son pénètre dans un microphone et à l’emplacement duquel le
3.12 point de référence du champ acoustique point où est placé l’entrée acoustique du microphone de référence pendant les processus de mesure et/ou de régulation 3.13 microphone sonde microphone conçu pour permettre la détermination du niveau de pression acoustique à l’intérieur du conduit auditif NOTE Le microphone sonde peut comporter un tube prolongateur. 3.14 oreille à l’essai oreille du sujet dans laquelle est placé l’entrée acoustique du microphone sonde 3.15 point de mesure point situé dans le conduit auditif de l’oreille à l’essai et où est placée l’entrée acoustique du microphone sonde 3.16 type du signal d’essai identification du signal d’essai sous forme de son spectre fréquentiel et/ou de ses propriétés temporelles 3.17 régulation simultanée régulation en temps réel régulation réalisée au moment de la mesure et basée sur la programmation du niveau du signal d’essai 3.18 régulation enregistrée régulation réalisée au moment de la mesure et basée sur des données du champ acoustique préalablement enregistrées 3.19 méthode de substitution méthode de mesure utilisant une régulation enregistrée, le microphone de référence étant placé au point de référence du sujet et en l’absence de celui-ci au moment de l’enregistrement des données concernant le champ acoustique
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